Terapia digital para la esquizofrenia recibe designación de Dispositivo Innovador por la FDA

La esquizofrenia, una de las principales causas de discapacidad, afecta aproximadamente a 24 millones de personas en el mundo. Esta grave enfermedad mental altera la percepción de la realidad de una persona, afectando su pensamiento, sentimientos y comportamiento. A pesar de los avances en medicamentos antipsicóticos, que se enfocan principalmente en los síntomas positivos como alucinaciones y agitación, persiste un desafío: el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia. Estos síntomas, que incluyen apatía, retiro social y dificultad para mostrar emociones, son fuertes predictores de deterioro cognitivo y no se abordan eficazmente con los tratamientos actuales. Click Therapeutics, Inc., en colaboración con Boehringer Ingelheim, ha desarrollado una terapia digital prescriptiva (PDT) para abordar esta brecha en el tratamiento. CT-155 es una PDT diseñada para ser utilizada junto con la terapia farmacológica estándar para tratar los síntomas negativos de la esquizofrenia y que recientemente ha recibido la designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), un reconocimiento que destaca su potencial para ofrecer un tratamiento más efectivo que el estándar actual para enfermedades potencialmente mortales o debilitantes de forma irreversible. El CT-155 es un software accesible en dispositivos móviles, y está en camino de convertirse en el primer tratamiento de su clase para los síntomas negativos de la esquizofrenia. Además, los PDT tienen el potencial de reducir la carga personal y socioeconómica de la esquizofrenia, una enfermedad asociada con el mayor costo a nivel mundial por paciente de todos los trastornos de salud mental. Hasta la fecha, el programa CT-155 ha logrado todos los hitos de desarrollo y ha generado datos de apoyo en múltiples estudios de aprendizaje clínico, llevando a la iniciación del ensayo clínico de registro CONVOKE en mayo de 2023. CT-155 es el primer PDT investigacional desarrollado como parte de la colaboración entre Click Therapeutics y Boehringer Ingelheim. La colaboración se ha expandido para incluir un terapéutico digital adicional basado en prescripción para su uso solo y en combinación con terapia farmacológica para ayudar a las personas con esquizofrenia a lograr resultados clínicos positivos. La designación de Dispositivo Innovador es un reconocimiento hacia el objetivo de Click Therapeutics de abordar las necesidades médicas no satisfechas en salud mental y proporcionar una opción de tratamiento innovadora y futurista para avanzar en el estándar de cuidado en la esquizofrenia. Los tratamientos digitales prescriptivos, como CT-155, representan el futuro de la medicina, y esta designación acelera el acceso a esta opción de tratamiento futura.