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  • Expertos de la FDA sopesa la terapia con MDMA y sus riesgos

26 de febrero del 2026

Fuente original: https://oem.com.mx/elsoldemexico/mundo/droga-zombi-xilazina-declarada-una-amenaz

Crédito: Droga Zombi: Xilazina, declarada una amenaza nacional por Estados Unidos - El Sol de México

¿Qué es la MDMA? La metilendioximetanfetamina (MDMA) es una droga psicoactiva sintética desarrollada por primera vez por Merck en 1912. Tras ser resintetizada a mediados de la década de 1970 por Alexander Shulgin, un químico psicodélico de la Bay Area, la MDMA ganó popularidad entre los terapeutas. Las primeras investigaciones sugirieron un importante potencial terapéutico para diversas enfermedades mentales. La MDMA es un entactógeno, o empatógeno, que fomenta la autoconciencia, los sentimientos de empatía y la conexión social. No es un psicodélico clásico como el LSD o la psilocibina, drogas que pueden provocar alteraciones de la realidad y alucinaciones. Entre los consumidores recreativos, la MDMA se conoce comúnmente como molly o éxtasis. En 1985, cuando la droga se convirtió en un elemento básico en las discotecas y fiestas rave, la Administración para el Control de Drogas clasificó la MDMA como una sustancia de la Lista I, una droga definida como sin uso médico aceptado y con un alto potencial de abuso. ¿Existen riesgos para la salud? El personal de la F.D.A. expresó su preocupación por los "aumentos significativos" de la tensión arterial y el pulso entre algunos de los participantes en los ensayos clínicos del Lykos, señalando que eran riesgos que podían "desencadenar episodios cardiovasculares". Muchos expertos en la materia afirman que, en general, la droga es segura y no adictiva en su forma pura. Las reacciones adversas asociadas a la MDMA cuando se consume fuera de un entorno clínico suelen estar causadas por adulterantes como la metanfetamina y las catinonas sintéticas, a menudo conocidas como sales de baño. Algunos consumidores recreativos afirman que su estado de ánimo decae en los días posteriores a la ingesta de MDMA, muy probablemente debido a una escasez temporal de serotonina en el cerebro, pero los expertos afirman que se necesita más investigación. ¿Cuál es el marco para la aprobación? En 2017, la FDA concedió el estatus de "gran avance" a la terapia asistida con MDMA. El estatus, un reconocimiento de la promesa terapéutica de un fármaco, tiene como objetivo acortar los plazos de regulación. La solicitud original fue patrocinada por la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos, sin ánimo de lucro, que a principios de este año creó una entidad con ánimo de lucro, Lykos Therapeutics, para comercializar la MDMA en caso de obtener la aprobación de la FDA. La solicitud supone un reto inusual para la FDA, que no suele regular los tratamientos farmacológicos que se combinan con terapia conversacional, una parte esencial del régimen de Lykos para tratar el TEPT. El 4 de junio, un grupo consultivo de expertos revisará los datos clínicos de Lykos, junto con los comentarios del público y un análisis del personal, para hacer recomendaciones a la FDA. La agencia suele seguir las sugerencias del grupo, y se espera una decisión final a mediados de agosto. ¿En qué consisten las sesiones de terapia? Unos 200 pacientes de los ensayos clínicos de Lykos se sometieron a tres sesiones de ocho horas cada una en las que aproximadamente la mitad recibieron MDMA y la otra mitad un placebo, según un informe publicado en Nature Medicine. Las sesiones se espaciaron cuatro semanas. Los pacientes también tuvieron tres citas para prepararse para la terapia y mueve más en las que comentaron lo que habian aprendido. El ensayo farmacológico más reciente descubrió que más del 86 por ciento de los que recibieron MDMA consiguieron una reducción mensurable de la gravedad de sus síntomas. Alrededor del 71% de los participantes mejoraron lo suficiente como para dejar de cumplir los criterios diagnósticos de trastorno de estrés postraumático (TEPT) tras el tratamiento. Los investigadores señalaron que los beneficios se mantuvieron durante el seguimiento posterior, aunque subrayaron la necesidad de continuar evaluando la seguridad y eficacia a largo plazo antes de una aprobación definitiva por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.